Protocollo di realizzazione mascherine TNT
(certificazioni ISO 9001, EN 14683:2019 e UNI EN ISO 10993)
A seguito dell’emergenza pandemica Coronavirus (COVID-19) e alla mancanza di disponibilità delle mascherine protettive di tipo chirurgico, il Ministero della Salute ha emanato il decreto «Cura Italia», accolto con entusiasmo dalle aziende tessili italiane, che consente a queste ultime la produzione in deroga di tali dispositivi medici anche senza il marchio CE e quindi riconvertire le proprie produzioni per andare incontro all’emergenza coronavirus.
La Circolare Ministeriale del 13 Marzo rende noto che fino al termine dell’emergenza è consentita la produzione di mascherine chirurgiche in deroga alle norme vigenti, tuttavia la fabbricazione deve essere svolta da aziende con Sistema di Qualità e deve essere conforme alle norme UNI EN 14683:2019 e UNI EN ISO 10993, requisiti che per tutta la durata dell’emergenza COVID-19 possono anche essere autocertificati. Le aziende produttrici che intendono avvalersi della deroga di cui al comma 1, devono inviare all’ Istituto superiore di sanità autocertificazione nella quale, sotto la propria esclusiva responsabilità, dichiarano quali sono le caratteristiche tecniche delle mascherine e che le stesse rispettano tutti i requisiti di sicurezza secondo normative EN 14683 ed UNI EN ISO 10993.
Qualifica Group, è pronta a supportarvi in questo iter di autocertificazione, rilasciando ai propri clienti il disciplinare da seguire secondo norma UNI EN 14683:2019 e UNI EN ISO 10993-16:2018 per la produzione delle mascherine in “tessuto non tessuto” e supportando nella certificazione di sistema di Qualità secondo ISO 9001:2015. Condizioni, indispensabili per poter operare in sicurezza e poter rilasciare sul mercato le mascherine TNT, scongiurando il rischio che il produttore, a seguito di controllo dell’Istituto Superiore di Sanità, si veda ritirate le mascherine dal mercato e sia costretto a cessarne la produzione.
Ad oggi il 100% dei nostri clienti ha ottenuto l’autorizzazione dell’Istituto Superiore di Sanità.
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Ing. Sefora Silvestre